2019-06-27 15:15:00

 

一、项目宗旨

秉承中国癌症基金会的一贯宗旨，为促进中国癌症防治事业的发展，提高患者获得帕捷特的可及性，使HER2阳性早期高复发风险乳腺癌患者获得更大的支持，中国癌症基金会接受上海罗氏制药有限公司捐赠的帕捷特药品，并成立了帕捷特患者援助项目办公室，负责捐赠流程的管理工作。

二、项目启动时间

    2019年3月

三、项目截止时间

1、援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。已成功入组患者的援助药品领取将不受项目结束的影响。
2、因不可抗力因素或特殊原因必须停止援助，我们会提前通过多种渠道告知公众。在项目终止日期前已经获得批准入组的患者，将保证入组患者继续获得当次周期的药品援助。

四、项目援助条件

1、医学标准：

（1）经指定医疗机构评估确认，适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
（2）患者必须是经组织学或细胞学证实的浸润性乳腺癌，且免疫组化或ISH（FISH、CISH、或SISH）检测为HER2阳性。
2、附加标准：

（1）低收入/贫困家庭（家庭直系亲属包括父母、子女和配偶）的患者。

（2）本次援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。

（3）患者接受本次援助药品前自费使用的帕捷特必须是中国大陆的包装。

五、项目援助方案

    由指定医疗机构诊断符合项目医学标准的患者，在接受8个周期的帕捷特治疗后（自费使用满9支），经指定医师评估能够继续从帕捷特治疗中获益且未发生疾病进展，经项目办审核通过的低收入患者，可获得后续最多10次的免费药品援助（最多不超过10支）。

六、项目终止条款（如有以下情况之一者援助药品自动停止）

1、早期乳腺癌辅助治疗：使用帕捷特辅助治疗期间出现转移或者复发或者生命终止。

2、使用帕捷特治疗期间，出现严重的不良反应，且由临床医师判定需要停止治疗的患者。

3、患者或法律监护人/亲属要求停止应用帕捷特治疗。

4、发生第二肿瘤，临床医师认为需要停止帕捷特治疗的患者。

5、不能按照项目要求定期进行随访的患者。

6、患者提供任何虚假的医学或经济证明，或隐瞒真实信息（医学和经济信息等）。

7、患者将援助药品出售或转赠其他人。

七、特别声明

    本项目为慈善援助项目，为了减轻中国大陆地区低收入/贫困家庭（家庭直系亲属包括父母、子女和配偶）的患者使用帕捷特药品的费用负担。项目不收取患者任何费用，援助药品严禁转让、赠予他人或在市场销售。

八、项目监察

　　项目办对患者援助用药定期进行抽查，核对个人信息、经济状况和病历资料，如发现与事实不符将立即取消患者被援助资格。

九、法律声明

1、帕捷特患者援助项目的一切解释权归中国癌症基金会。
2、本项目为慈善援助项目，患者自愿参加。