2024-11-05 14:46:28

2024年10月29日，国家药品监督管理局正式批准欧狄沃的新适应症，即纳武利尤单抗联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。经与捐赠方百时美施贵宝公司的积极沟通，“欧狄沃患者援助项目” 将扩大覆盖范围，增加尿路上皮癌一线治疗适应症，为患者提供更多帮助。现已开展的“欧狄沃单药适用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗”适应症项目援助方案维持不变。

一、目的：

旨在帮助符合医学标准和经济标准的一线治疗的尿路上皮癌患者：

1、符合“纳武利尤单抗联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗”适应症。

2、因家庭经济原因无法持续承担欧狄沃药品治疗费用的一线尿路上皮癌患者或在确诊为一线尿路上皮癌之前已持有低保证的低保患者。

二、援助方案：

1、对无法持续承担欧狄沃药品治疗费用的一线尿路上皮癌患者，一个援助周期分为两个阶段：

第一阶段（2+2）

经指定医疗机构诊断符合医学标准的且经项目办审核通过后的低收入患者，在连续接受2次自费欧狄沃治疗后，经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展或产生不可接受的毒性，可获得后续最多2次治疗的免费药品援助，且该阶段可获得的免费药品援助总剂量不高于患者自费欧狄沃治疗的总剂量。

 

第二阶段（2+X）

完成第一阶段的患者，如仍需接受欧狄沃治疗，可在再次连续接受2次自费欧狄沃治疗后，经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展或产生不可接受的毒性，并经项目办审核通过后，根据自费治疗方案，患者即可获得最多24个月内剩余的药品援助。

说明：

（1）上述援助方案中24个月以患者首支自购药品发票对应的用药时间为起点，自起点顺推24个月为终点。

（2）患者使用援助药品请遵照医嘱及药品说明书。

2、低保患者

对于确诊一线尿路上皮癌前已持有“低保证”的低保患者，经指定医疗机构诊断符合医学标准，并经项目办审核通过后，可按照项目要求和流程申请免费药品援助。

援助方案如下：

针对一线尿路上皮癌的入组低保患者，入组项目后可最多获得24个月免费药品援助，患者可按照项目要求和流程申请免费药品援助，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。

对于没有疾病进展的一线尿路上皮癌入组的所有患者，欧狄沃用于尿路上皮癌一线治疗最长至2年。
 患者使用援助药品请遵照医嘱及药品说明书。

三、项目援助细则及材料：

项目新适应症的申请材料清单、项目流程及要求等信息，将在中国癌症基金会官网及中国癌症基金会欧狄沃项目微信公众号择期公布，请您届时关注。  

 

中国癌症基金会官网：http://www.cfchina.org.cn 

项目热线：400-669-0906（工作时间：工作日9：00-18：00）

项目微信公众号：中国癌症基金会欧狄沃项目

中国癌症基金会    

                                                 欧狄沃患者援助项目办公室

                                                     2024年11月5日